أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية رفضها الموافقة على دواء “ليكيمبي” لعلاج مرض الزهايمر، مشيرة إلى عدم أمانه وتسببه في آثار جانبية خطيرة. وأوضحت الوكالة في بيان رسمي أن نتائج الدواء، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2023، لا تتناسب مع المخاطر المرتبطة به، وأبرزها خطر حدوث نزيف في الدماغ.
أشارت الوكالة إلى أن دواء “ليكيمبي”، الذي يتم إعطاؤه عبر الوريد مرة كل أسبوعين، يساهم في تقليل عدد لويحات الأميلويد في الدماغ. ومع ذلك، لاحظت التجارب السريرية ظهور تشوهات متكررة في الصور الطبية، مثل التورم والنزيف المحتمل، المرتبطة بالأميلويد لدى المرضى.
من جانبها، أكدت شركة “إيساي” اليابانية، التي طورت الدواء بالتعاون مع شركة “بايوجين” الأمريكية، أنها ستطلب إعادة النظر في قرار وكالة الأدوية الأوروبية. وفي ظل عدم وجود تقدم ملموس في علاج مرض الزهايمر، الذي يصيب عشرات الملايين حول العالم، يظل البحث عن علاج فعال للمرض مستمرًا.
29/07/2024
